高速濕法制粒機是由制粒筒、攪拌槳、切割刀和動力系統等基本組成。而采用的技術原理主要是將藥物粉末、輔料加入到高速攪拌制粒機內,攪拌均勻后加入粘合劑或潤濕劑,靠高速攪拌器的作用迅速混勻并制成顆粒。其中,攪拌槳與切割刀均采用變頻調速,易于控制顆粒大小。轉動軸腔充氣密封,消除了粉塵粘結現象。且帶有自動清洗功能,廣泛適用于醫藥、化工、食品等行業中粉與粉之混合、粉與粘合劑之制粒。
高速濕法制粒機的功能特點:
1、整機由可編程序控制(人機界面——選件),統一工藝,確保質量穩定,亦可進行手動操作,便于摸索工藝參數和流程。
2、攪拌槳與切割刀均采用變頻調速,易于控制顆粒大小。
3、轉動軸腔充氣密封,消除了粉塵粘結現象。帶自動清洗功能
4、圓錐形料槽,使物料翻滾均勻。槽底為夾層,內置水冷循環系統,恒溫性能比一般氣冷系統好,提高了顆粒質量。
5、鍋蓋自動提升,出料口與干燥設備相匹配,大機型自帶扶梯,便于操作。
6、出料口為圓弧型,杜絕了死角。
7、高速濕法制粒機比較適用于化學藥制劑,對于中藥浸膏制劑則不太適合。因為中藥浸膏粘度較大,混合時不易攪勻,時間過長則物料發熱,糊化,物料性質改變。所以中藥浸膏制劑建議采用沸騰制粒。
高速濕法制粒機使用時的相關注意事項:
1、高速濕法制粒機在運轉的過程中不要用手去試探軟材的情況。因為攪拌漿高速運轉這樣很容易造成生產事故。
2、加入的物料、粘合劑不要過多,視體積而定。過多就會因電流超載而停機了。
3、清潔要*,中軸部分要勤清潔,此部分很容易產生黑點,給生產帶來不必要的麻煩。
4、制粒的時間是越短越好,粘合劑(稠膏)加入的速度是越快越好,不要想當然的以為,混合制粒的時間越長,物料混合的越均勻,在加入粘合劑之前,要預先把輔料在高速攪拌里混合均勻,然后加粘合劑或者是稠膏的時候,一個是要勻速加入,另外就是盡量加快加粘合劑或者是稠膏的速度,加粘合劑或者是稠膏的時間過長,反而會造成物料混合的不均勻,而制粒時間過長,也會造成制成的顆?;蛘呤擒洸倪^硬,影響到下一步工序,個人的經驗是,如果是稠膏制粒,稠膏的加入時間控制在1~2分鐘,稠膏加完之后再攪拌15~20秒即出料,時間過長顆粒即變硬。
5、壓縮空氣開度不宜太大:制粒的時候壓縮空氣無需太大,加入原輔料之后,稍微的可以在攪拌槳的周圍感覺輔料被風吹就可以了,這樣就能保證軸里不會在制粒的時候進粉,清洗時壓縮空氣要大,以免水灌到軸里面去。
6、高速濕法制粒機進行制粒工藝摸索時,要控制攪拌時間和粘合劑用量,干物料混合時間可以在60s-360s之間選擇,具體時間要經過混合均勻度驗證選擇。粘合劑如用淀粉漿則以10-15%為宜,濕混時間以60-120s為宜,具體粘合劑量和時間可在頭一次制料時分40s,60s,80s等時間停機檢查軟材性狀確定。
7、高速濕法制粒機特別適用于低主藥含量制劑,以保證含量均勻度。但要注意處方中各成份的加入順序,主藥宜在中間加入,以防止主藥跑料和沉于鍋底影響含量均勻度。