流化床
制粒包衣機是一種工業用的干燥設備,具有多種不同的類型,主要設備是分離開合循環。霧化操作系統和涂層方法,使球團、球團、涂膜工藝和干燥過程在流化床上完成,減少了能源消耗。流化床設備適用于各種目的,不僅減少了能源消耗,提高產品性能。越來越多地用于造粒,制備的微丸,涂層和混合操作。
(1)頂端式噴霧
大多數在流化中凝聚的產品都用本法,生產的顆粒在多孔的表面和腔隙空其特點,體積密度小,是增加難溶性藥物溶解的方法,因為顆?;蛭⑼韬苋菀孜找后w,迅速瓦解,如藥物提取干燥和造粒。
(2)切線式噴霧
切線式噴霧是利用車輪的旋轉產生的離心力,獲得高強 度混合效果,結合流化床干燥效率,從而產生體積密度較高,但仍有一些差距和空心制品,谷物硬度,不容易打破,接近球,常用的方法是制備微丸。
(3)底端式噴霧
底端式噴霧是將噴嘴設置在氣流分布板中心的導管中,流化顆粒、微丸或片劑將在導管中得到膠或涂層溶液。是常用的微丸涂敷法,效率高,小顆粒不易粘附。大大提高了流化床顆粒涂層的可控性。
以上制粒包衣機三種噴霧方法均可供流化床進行顆粒、微丸制備及其包衣,然而片劑包衣于底噴式。流化床制粒包衣工藝過程的核心是液體的噴霧系統,在幾乎所有流化床設備中,噴嘴的作用是雙重的,即制粒和包衣。液體在低壓下通過一個孔口噴出并由氣流將之霧化,這種噴嘴能產生較小的液滴,對于顆粒或微丸的包衣來說,是一個優點,但隨之帶來的是蒸發面增加,小液滴在向前運動的過程中迅速轉變成固態濃縮物,其粘滯度也隨之增大,如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當,則有些小液滴在與顆粒或微丸表面接觸時,不能均勻地鋪展,形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻,甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆粒或微丸,導致產品質量不穩定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發熱低,這個問題就會變得更為嚴重。
在頂端式噴霧制粒和包衣中,顆粒、微丸的流動較為雜亂無章,且粘合劑或包衣液噴灑方向對著蒸發介質,液滴的自身干燥也非常嚴重,損耗亦大,制粒及包衣效果較差,產品質量不夠穩定,盡管如此,相當數量的制粒、制丸和包衣過程仍然以頂端噴霧方式進行,這是由于其具備二大優點,其一是生產規模遠大于其它方法,其二是結構比較簡單,操作方便。一個生產規模的頂噴制粒、包衣設備,只需一個噴嘴和一個泵,與之相比,其余的兩種噴霧方式一般都采用多個噴嘴和泵。這樣在生產操作時前者需要考慮的變量參數就少得多,清洗周期亦短。